第 5022 回

デジタルヘルス・ヘルステック法務の最前線

LIVE配信動画配信

2022年12月5日（月） 13:30～15:30

金融ファクシミリ新聞社

セミナールーム

東京都中央区日本橋小網町９－９

小網町安田ビル２階地図

電話 03-3639-8858

講師

徳田安崇 氏

森・濱田松本法律事務所　弁護士

講演趣旨

　近年のIoT、AIやビッグデータの活用など先端のテクノロジーを駆使して既存産業の革新を図る潮流はヘルスケア産業にも及び、また、超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心などもあり、注目度の高い領域となって来ている。
　他方で、国民の生命・身体に直接影響を与え得る領域であるため、業界特有ともいえる法規制が存在し、他業種の法規制と比しても、その規制内容の把握は容易ではない。法令に基づく規制以外にも行政通知や業界自主基準等のソフトローによる規制も多く、また、近年は規制改革による改正も多く、動きの激しい分野でもある。
　本セミナーでは、厚生労働省医薬・生活衛生局の任期付公務員としての経験を有する講師が、行政当局からの視点も含め、特に異業種からの参入が多いデジタルヘルス・ヘルステック関連の製品やサービスを提供する際に留意するべき法的ポイントを、最新の状況も踏まえて解説する。

補足案内

●本セミナーではZoomを使います。応募されますと、「LIVE配信」および「動画配信」の両方が利用できます。●応募後に「LIVE配信」への参加が不都合となった場合は、キャンセルではなく「動画配信」のみのご利用となります。その場合も料金は変わりありません。●最初から「動画配信」のみへの応募もできます。●「動画配信」は、セミナー終了後、3営業日ほどで配信開始します。視聴期間は視聴開始から4週間です。●本セミナーに会場受講はありません。

講演項目

１. デジタルヘルス・ヘルステックに関連する法規制の概観
２. 医療機器規制
　　(1)薬機法に基づく医療機器規制の概要
　　(2)プログラム医療機器の該当性判断
　　(3)医療機器広告規制
　　(4)研究開発に関する規制
３. 医業規制・医療機関との連携
　　(1)医業の規制
　　(2)オンライン診療・オンライン服薬指導
　　(3)医療広告規制
　　(4)医療機関との連携における各種留意点
４. 個人情報保護
　　(1)デジタルヘルス・ヘルステックと個人情報保護
　　(2)個人情報保護法・ガイドラインの改正
　　(3)匿名加工情報・仮名加工情報制度によるデータ利活用
　　(4)遺伝子検査と個人情報保護

講師紹介

　徳田安崇 (とくだやすたか)
　2007年東京大学法学部卒業、2010年東京大学法科大学院修了、2012年森・濱田松本法律事務所に入所。2018年コーネル大学ロースクール修了、2018年から約1年間Kirkland & Ellis LLP（シカゴオフィス）で執務。2019年ニューヨーク州弁護士登録。
　2020年から2年間、厚生労働省医薬・生活衛生局（監視指導・麻薬対策課、医薬品審査管理課、医療機器審査管理課など）に任期付公務員として勤務。
　国内の大型M&A案件や組織再編を多く手掛けてきた一方で、製薬企業、医療機器メーカーやヘルスケア関連事業に参入する異業種の事業者等に対して薬事・医療関連の法的助言を行っている。関連著書として「ヘルステックの法務Q&A」（商事法務、共著）。